Composición
Cada tableta revestida contiene:
Extracto seco de Valeriana officinalis ………………………….. 50 mg (equiv. a 0.4 mg de ácido valérico)
Extracto seco de Passiflora incarnata …………………………. 75 mg (equiv. a 3 mg de vitexina)
Extracto seco de Matricaria chamomilla ………….........…. 75 mg (equiv. a 0.9 mg de apigenina)
Excipientes ………………………………………………………................. c.s.
Propiedades
Placitén® es la asociación de tres extractos vegetales naturales conocidos desde hace siglos en la fitoterapia por su acción ansiolítica, sedante de los estados nerviosos, antiespasmódica y promotora del sueño natural. Los tres componentes ejercen una acción sinérgica actuando sobre el sistema nervioso central.
La valeriana alivia los trastornos nerviosos incluyendo los síntomas físicos y psicológicos, actuando como tranquilizante y sedante suave. La valeriana reduce la tensión, la ansiedad y la sobreexcitación, sin producir efectos adictivos. Es eficaz en el tratamiento del insomnio, debido al efecto sedante de los valepotriatos y el ácido isovalérico, el cual es también responsable del aroma característico de la valeriana. Existe investigación clínica documentada que demuestra su acción hipnótica suave tanto en sujetos normales como en insomnes, con reducción del período de latencia para dormir y del número de despertares durante la noche, mejorando la calidad del sueño. Los valepotriatos tienen un efecto regulador del sistema nervioso autónomo y una acción antiespasmódica, siendo apropiada cuando el dolor espasmódico se asocia con tensión muscular.
La passiflora, se usa comúnmente en el tratamiento prolongado de los trastornos nerviosos y del sueño. Contiene isovitexina con efecto tranquilizante y levemente sedante, aliviando los estados de sobreexcitación nerviosa. La passiflora facilita el sueño reparador sin provocar somnolencia matinal. También tiene efectos antiespasmódicos sobre el músculo liso uterino e intestinal.
La manzanilla es uno de los suplementos herbales más populares en Europa. La manzanilla, debido a su contenido en apigenina y otros flavonoides, posee acción espasmolítica, carminativa y digestiva, por lo que se indica en el tratamiento sintomático de los trastornos digestivos, tales como espasmos gastrointestinales leves, distensión epigástrica y flatulencia; así como para el alivio de los dolores menstruales. También actúa como sedante suave en casos de ansiedad e insomnio.
Indicaciones
Placitén® se indica en el tratamiento de: la ansiedad leve a moderada; la dificultad para conciliar el sueño; los estados de estrés; espasmos gastrointestinales, especialmente si son acompañados por un componente psicosomático de ansiedad (síndrome de intestino irritable, colitis, disquinesias gastrointestinales); dismenorrea y distonías neurovegetativas asociadas al climaterio. Placitén® está indicado en todas aquellas personas nerviosas que necesiten combatir la tensión, el cansancio y los síntomas neurovegetativos, permaneciendo activas y conscientes.
Contraindicaciones
Placitén® está contraindicado en los casos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. A diferencia de las benzodiazepinas, Placitén® no produce somnolencia matinal residual, sin embargo, puede afectar la habilidad para conducir u operar maquinaria durante 2 o 3 horas después de su ingestión.
Embarazo y Lactancia
Durante el embarazo y la lactancia no se han reportado eventos adversos a las dosis habituales de Placitén®. La seguridad de la valeriana, la manzanilla y la passiflora en el embarazo y la lactancia no han sido establecidas.
Precauciones
Placitén® no debe ingerirse con alcohol. En el caso de personas que estén tomando psicofármacos deben consultar a su médico antes de utilizar PLACITÉN. Deben tener precaución las personas que conducen automóviles u operan maquinaria.
Interacciones
Placitén® puede incrementar los efectos sedantes de las benzodiazepinas y del alcohol. La manzanilla y la passiflora en dosis altas pueden aumentar el efecto de los anticoagulantes orales. Algunos herbalistas sugieren que la passiflora no debe utilizarse conjuntamente con antidepresivos IMAO.
Reacciones Adversas
Placitén® ocasionalmente puede provocar efectos adversos resultantes de la acción de los componentes de la asociación: Para la valeriana se han reportado, aunque raramente, reacciones alérgicas, dermatitis de contacto, cefaleas, náuseas y dolor epigástrico. La passiflora es considerada segura y no tóxica. En algunas personas puede producir cierta somnolencia y reacciones de hipersensibilidad. Muy raramente se han reportado mareos, sedación, ataxia y trastornos de la función cognitiva. La manzanilla en raras ocasiones puede producir manifestaciones alérgicas y en dosis altas puede provocar náuseas y vómitos.
Sobredosis
A las dosis recomendadas Placitén® es muy seguro. En dosis excesivas puede provocar sedación, debilidad muscular, mareos y somnolencia. En caso de sobredosificación accidental consulte con su médico o llame al Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico (C.I.A.T.), Tel. 1722.
Posología y Administración
Placitén® se administra por vía oral. Las dosis varían de acuerdo con el grado de ansiedad, la severidad de la sintomatología psicosomática y la respuesta individual. Habitualmente se comienza el tratamiento con 1 tableta cada 12 horas. Si la respuesta no fuera satisfactoria o el nivel de ansiedad o estrés fuera elevado puede administrarse 1 tableta cada 8 horas. Se recomienda efectuar un tratamiento mínimo de un mes. Una vez alcanzado el efecto deseado puede continuarse con 1 tableta de Placitén® por día después de la cena. En los casos de insomnio se recomienda la administración de 2 o 3 tabletas juntas 30 a 60 minutos antes de acostarse. Si el estado de nerviosismo durante el día se acompaña de dificultad para iniciar o mantener el sueño en la noche, no hay inconveniente en tomar 1 tableta en la mañana, otra opcional en la tarde y 2 tabletas juntas 30 a 60 minutos antes de acostarse. Las tabletas deben ingerirse con agua, sin masticar, preferentemente después de las comidas.
Presentaciones
Tabletas revestidas conteniendo: Extracto seco de Valeriana officinalis 50 mg, extracto seco de Passiflora incarnata 75 mg y extracto seco de Matricaria chamollina 75 mg.
Envase con 20 y 40 tabletas revestidas.